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HIV口腔快檢試劑進(jìn)藥店 終結(jié)艾滋病“關(guān)鍵戰(zhàn)役”打響
  • 發(fā)布日期:2018-01-02      瀏覽次數(shù):1311
    • 國(guó)wu院2017年發(fā)布的《中國(guó)遏制與防治艾滋病"十三五"行動(dòng)計(jì)劃》中表示,可以使用HIV自我檢測(cè)方式來擴(kuò)大檢測(cè)服務(wù)范圍。試點(diǎn)已啟動(dòng),但目前我國(guó)并沒有相關(guān)政策對(duì)HIV自我檢測(cè)(HIV self-testing, HIVST)進(jìn)行管理規(guī)范。

      郝喆讓小趙現(xiàn)場(chǎng)演示一下操作。小趙拆開包裝,拿出采樣的口腔拭子——一根一端包著布的小棒,像舔棒棒糖似的用舌尖在布?jí)K上輕舔兩下,然后放進(jìn)稀釋液試管,隨后將檢測(cè)用試紙條也插入稀釋液試管中。20分鐘后,試紙上一片空白,既沒有顯現(xiàn)表示陽(yáng)性的“兩條杠”,也不見讓人松口氣的“一條杠”。

      問題不在試劑,而在于小趙的操作錯(cuò)誤。正確的操作方法是用口腔拭子擦拭上下兩排牙齦,而不是在上面吐唾沫。“這不能怪小趙,說明書用詞很專業(yè),很多人看不懂”,郝喆用正確的方法操作一遍,小趙的試紙上出現(xiàn)“一條杠”——HIV陰性。如果排除窗口期,初篩結(jié)果顯示小趙未感染病毒。

      在社區(qū)組織工作了三年多,成千上萬(wàn)的人和郝喆的生活產(chǎn)生交集。在小小的工作室中,HIV快檢試劑是他觀察求詢者喜怒哀樂的鏡子。

      不用扎針、不用排隊(duì)、保護(hù)隱私,被略帶誤導(dǎo)性地俗稱為“唾液檢測(cè)”的口腔黏膜滲出液HIV檢測(cè)試劑,在網(wǎng)絡(luò)上行銷廣泛。大約十年前,這種HIV體外快速診斷試劑剛上市就備受關(guān)注,但此前多年,試劑在藥店里買不到。2017年下半年,事情起了變化,濟(jì)南、上海等國(guó)內(nèi)一些大城市陸陸續(xù)續(xù)開展“通過藥店銷售這類HIV抗體快檢試劑”的試點(diǎn)。

      “我們不知道他們?cè)谀膬?rdquo;

      zui大的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)在中國(guó),但仍有20-40萬(wàn)感染者對(duì)感染未知

      這項(xiàng)試點(diǎn)的組織者是中國(guó)性病艾滋病防治協(xié)會(huì)。2017年7月,國(guó)家HIV唾液檢測(cè)試劑藥店社會(huì)營(yíng)銷項(xiàng)目座談會(huì)在濟(jì)南舉行。會(huì)上確立云南省、上海市、濟(jì)南市、貴州省織金縣和湖南省衡南縣五地開展HIV唾液快檢試劑藥店?duì)I銷項(xiàng)目試點(diǎn)工作。*稱此舉是為落實(shí)國(guó)家“擴(kuò)大檢測(cè)、擴(kuò)大治療”的防治策略。

      同時(shí),支付寶等企業(yè)也在廣州、杭州、武漢、深圳等城市發(fā)起類似項(xiàng)目。在這些城市,人們可以通過支付寶預(yù)約到藥店取HIV快檢試劑。

      “藥店銷售HIV抗體快檢試劑”的試點(diǎn)意味著中國(guó)進(jìn)入了艾滋病毒自我檢測(cè)的時(shí)代。在此之前,國(guó)內(nèi)已經(jīng)建立一套世界上zui為完善的HIV實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)體系,依靠實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)體系,近幾年,中國(guó)每年新檢測(cè)出十余萬(wàn)HIV感染者。

      中國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)研究員、國(guó)家艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室主任蔣巖對(duì)此zui有話語(yǔ)權(quán)。在中國(guó)的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)中,設(shè)在中國(guó)CDC的國(guó)家參比實(shí)驗(yàn)室是“”。其下,每省有一個(gè)確證中心實(shí)驗(yàn)室,負(fù)責(zé)全省的艾滋病檢測(cè)及質(zhì)量管理。此外,有600余家確證實(shí)驗(yàn)室分布在各地市,各個(gè)地市下又設(shè)有篩查實(shí)驗(yàn)室,全國(guó)共1萬(wàn)余家。此外,在基層的疾控中心、衛(wèi)生院等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),還有將近2萬(wàn)家的快速檢測(cè)點(diǎn)。

      蔣巖說,“所有的疾控中心,幾乎所有的醫(yī)院,包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)的衛(wèi)生院、保健所,有將近3萬(wàn)家機(jī)構(gòu)都可以做HIV檢測(cè)。”而且,疾控中心是免費(fèi)檢測(cè)。“在范圍內(nèi),中國(guó)艾滋病毒檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)是zui大的、覆蓋zui廣的”。

      檢測(cè)發(fā)現(xiàn)HIV,不同類型的實(shí)驗(yàn)室采用不同的方法。疾控中心zui常用的是酶聯(lián)免疫檢測(cè)法,在大醫(yī)院,檢測(cè)HIV往往采用化學(xué)發(fā)光法,這些都需要使用特定的儀器。

      但是在基層衛(wèi)生院、婦幼保健門診的快速檢測(cè)點(diǎn),工作人員往往用HIV抗體快速檢測(cè)試劑,采集指尖血和口腔黏膜滲出液,等待15-20分鐘,就能得到初篩實(shí)驗(yàn)結(jié)果。一旦結(jié)果為陽(yáng)性,再去做確證實(shí)驗(yàn)。

      現(xiàn)在,公共衛(wèi)生與艾滋病防控專家考慮將這種原先在基層檢測(cè)站供專業(yè)人士用的HIV抗體快檢試劑推廣到家庭由個(gè)人來操作,期望能找出更多感染者。

      中國(guó)在1985年報(bào)告發(fā)現(xiàn)了*例HIV感染者。依托龐大的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)網(wǎng)絡(luò),截至2016年底,中國(guó)共報(bào)告現(xiàn)存活HIV感染者/AIDS病人66萬(wàn)余例,其中有12萬(wàn)余例為2016年新發(fā)現(xiàn)和報(bào)告的病例。

      “新發(fā)現(xiàn)感染者和新發(fā)感染是不同的概念,前者除了這一年的新發(fā)感染,還包括那些之前就已感染,直到2016年才被發(fā)現(xiàn)的感染者。”中國(guó)疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)專家吳尊友解釋。

      中國(guó)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委也在2016年修訂了艾滋病免費(fèi)抗病毒治療的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)所有HIV感染者和艾滋病患者均建議實(shí)施抗病毒治療,即不再考慮CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)水平,只要發(fā)現(xiàn)感染就可以開始治療。

      為了發(fā)現(xiàn)這12萬(wàn)人感染者,2016年全國(guó)一共做了各類HIV檢測(cè)1.69億人次,較8年前翻了3.7倍多,2008年全國(guó)一年的HIV檢測(cè)量還只有4503萬(wàn)。與此相對(duì)的是,全國(guó)HIV的檢測(cè)陽(yáng)性率從2008年的12.5/萬(wàn)降至7.4/萬(wàn)。

      檢測(cè)陽(yáng)性率的下降,是因?yàn)闄z測(cè)策略發(fā)生變化。“中國(guó)現(xiàn)在每年的檢測(cè)量占HIV檢測(cè)量的1/3”,吳尊友說,過去中國(guó)對(duì)HIV的檢測(cè)集中在重點(diǎn)人群,這兩年采取擴(kuò)大檢測(cè)的策略,導(dǎo)致檢測(cè)陽(yáng)性率下降。

      然而,即使艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)覆蓋幾乎98%以上的縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),但“我們依然有很多感染者沒有發(fā)現(xiàn),全國(guó)大概還有20-40萬(wàn)的HIV感染者未被查出,我們不知道他們?cè)谀?rdquo;,蔣巖說。

      中國(guó)疾病預(yù)防控制中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至2015年底,全國(guó)大約有57.7萬(wàn)人感染HIV,但仍有32.1%的感染者未被發(fā)現(xiàn)。

      為什么“檢測(cè)”是關(guān)鍵?

      多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),接受治療且病毒載量測(cè)不到的感染者,經(jīng)性行為感染他人的風(fēng)險(xiǎn)小至可忽略。這一研究讓“以治療為預(yù)防”成為防艾策略,但首先要找出感染者

      人類要想打敗傳染病,找到并控制傳染源是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。世界衛(wèi)生組織WHO報(bào)告的數(shù)據(jù)是,2016年,大約有30%的HIV感染者不知道自己感染了HIV。

      在臨床醫(yī)生看來,艾滋病已經(jīng)不是“超級(jí)絕癥”,它更像是一種“慢性病”,只要盡早治療,按時(shí)服藥,定期監(jiān)測(cè)就可以加以控制。

      目前在中國(guó)的艾滋病流行趨勢(shì)中,“性”是zui主要的傳播途徑。在2016年新發(fā)現(xiàn)的感染者當(dāng)中,94.7%的人經(jīng)性傳播途徑感染,67.1%是異性間傳播。

      2008年,瑞士國(guó)家艾滋委員會(huì)(SNAC)發(fā)布了一份聲明:堅(jiān)持抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療、病毒載量至少6個(gè)月低于40cp/ml,并且沒有其他性傳播的傳染病感染者不會(huì)通過無安全tao的性行為將HIV傳染給伴侶。這份報(bào)告發(fā)布之初,引發(fā)了巨大爭(zhēng)議,即使是很多專家也質(zhì)疑這樣的結(jié)論。

      早在瑞士發(fā)布聲明之前的2005年,一項(xiàng)名為“HPTN 052”(HIV Prevention Trials Network)的研究課題由北卡羅來納大學(xué)健康和傳染疾病研究中心主任Myron S. Cohen牽頭啟動(dòng)。這項(xiàng)研究招募了9個(gè)國(guó)家的13個(gè)地區(qū)近1763對(duì)HIV一陰一陽(yáng)的“配偶”,97%為異性戀配偶,研究發(fā)現(xiàn)早期抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(ARD)可以顯著降低對(duì)伴侶的感染率。

      “HPTN 052”臨床研究zui終完成已經(jīng)是十多年后的2016年7月。《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表研究zui終結(jié)果:當(dāng)HIV感染者在免疫系統(tǒng)相對(duì)健康的早期就開始抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療,他們通過性行為感染伴侶的可能性降低了93%。在所有1763對(duì)配偶中,只要是治療中HIV病毒載量得到穩(wěn)定持續(xù)抑制的,就沒有發(fā)生一例通過性行為傳染伴侶的事件發(fā)生。

      HPTN 052研究主要負(fù)責(zé)人Myron S. Cohen教授說,“這項(xiàng)研究實(shí)際上確認(rèn)了在HIV感染者診斷之后*時(shí)間給予他們治療的意義,這不僅有助于改善他們個(gè)人的健康,對(duì)于公共健康也很有必要。”

      2017年11月,醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》也發(fā)表了名為《“U=U”2017年起航》的社論文章。“U=U”是“Undetectable = Untransmittable”的簡(jiǎn)稱,意思是“HIV檢測(cè)不出就不會(huì)傳染”。這一結(jié)論已經(jīng)被超過60個(gè)國(guó)家的400多家機(jī)構(gòu)承認(rèn)。其中也包括美國(guó)疾病預(yù)防控制中心。

      聯(lián)he國(guó)艾滋病規(guī)劃署(UNAIDS)執(zhí)行主任西迪貝曾表示,“社會(huì)如果能把握未來5年的‘窗口機(jī)會(huì)期’,繼續(xù)加大投入,進(jìn)一步擴(kuò)大抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療范圍,提高治療質(zhì)量,到2030年之前,即便艾滋病疫苗還未問世,艾滋病也將不再會(huì)對(duì)公眾健康構(gòu)成威脅。”屆時(shí),艾滋病將不再是公共衛(wèi)生威脅,HIV攜帶者可以跟正常人一樣學(xué)習(xí)、工作,平均預(yù)期壽命與常人無異,而且病毒不會(huì)傳給下一代。

      正是對(duì)預(yù)防研究推動(dòng)的防艾前景足夠樂觀,2014年,在墨爾本召開的第二十屆世界艾滋病大會(huì)上, UNAIDS提出2030年終結(jié)艾滋病的愿景,同時(shí)表示,2020年將力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)三個(gè)90%的防治目標(biāo)——即90%的感染者知道自己的感染狀況,90%已經(jīng)診斷的感染者接受抗病毒治療,90%接受抗病毒治療的感染者病毒得到抑制。

      據(jù)中國(guó)疾控中心流行病學(xué)專家吳尊友掌握的數(shù)據(jù):2015年,中國(guó)接受抗病毒治療的感染者病毒抑制率已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了90%的目標(biāo),達(dá)到91%;治療覆蓋率為67%。

      對(duì)此,中國(guó)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委也在2016年修訂了艾滋病免費(fèi)抗病毒治療的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)所有HIV感染者和艾滋病患者均建議實(shí)施抗病毒治療,即不再考慮CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)水平,只要發(fā)現(xiàn)感染就可以開始治療。這意味著已經(jīng)診斷的感染者治療覆蓋率達(dá)成90%,目標(biāo)有望在2020年前實(shí)現(xiàn)。

      zui大的挑戰(zhàn)是感染者知曉率。2015年,中國(guó)只有68%的HIV感染者知曉自己的感染狀態(tài)。“當(dāng)前艾滋病防治工作zui大的挑戰(zhàn)是*個(gè)90%的實(shí)現(xiàn),只有真正實(shí)現(xiàn)該目標(biāo),使90%的感染者知曉自己的感染狀態(tài),接受治療和達(dá)到病毒學(xué)抑制,才能遏制艾滋病的流行。”2017年12月,一篇發(fā)表在《中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志》上的文章指出。

      出于此,推行自我檢測(cè)已經(jīng)成為了中國(guó)防控遏制艾滋病流行的zui關(guān)鍵“一役”,口腔快檢試劑進(jìn)藥店也是其中一步。

      我國(guó)“3個(gè)90%”目標(biāo)的完成現(xiàn)狀。

      實(shí)際上,藥店銷售HIV快檢產(chǎn)品早有試點(diǎn)。2013年,云南省疾控中心就與昆明的一些藥店進(jìn)行商談,希望在藥店銷售快速檢測(cè)試劑,昆明市疾控中心則負(fù)責(zé)在淘寶網(wǎng)上推廣。在試點(diǎn)中,云南還實(shí)施了配套政策:市民在藥店購(gòu)買,若愿意留下并接受匿名問卷調(diào)查,則可享半價(jià)優(yōu)惠;對(duì)確證檢測(cè)陽(yáng)性者,則退還其購(gòu)買試劑費(fèi)用。

      當(dāng)時(shí),云南省開展了兩輪藥店試點(diǎn)銷售。*輪,為期45天,7家藥店共計(jì)銷售237盒。第二輪,為期6個(gè)月的銷售時(shí)間內(nèi),40家藥店共計(jì)銷售965盒。

      雖然云南省艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)健全,所有縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及99.6%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院均可提供艾滋病檢測(cè)咨詢服務(wù)。但部分人群由于時(shí)間沖突或個(gè)人隱私保護(hù)意識(shí)強(qiáng),不愿意主動(dòng)到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)尋求檢測(cè)。

      云南省疾控中心性病艾滋病防治所所長(zhǎng)馬艷玲告訴南都記者,藥店銷售HIV抗體唾液自檢試劑的市場(chǎng)潛力較大,通過科學(xué)的設(shè)計(jì)和有效的社會(huì)營(yíng)銷,可以提高大眾艾滋病知識(shí)及自我防護(hù)意識(shí),可以覆蓋那部分不愿意到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行艾滋病咨詢和檢測(cè)的人群(也是目前中國(guó)艾滋病擴(kuò)大檢測(cè)的空白人群),社區(qū)藥店銷售自檢試劑不失為我國(guó)艾滋病檢測(cè)策略和檢測(cè)體系的一個(gè)有效補(bǔ)充。

      一款HIV快檢產(chǎn)品才能真正成為自檢產(chǎn)品?對(duì)于已經(jīng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)上市注冊(cè)的快檢產(chǎn)品,還要做完三件事情,才能成為共消費(fèi)者個(gè)人使用的自檢產(chǎn)品——首先是要重新設(shè)計(jì)說明書,并對(duì)自檢者做認(rèn)知評(píng)價(jià),確保使用者能夠理解;其次對(duì)自檢者的操作進(jìn)行評(píng)價(jià),在理解基礎(chǔ)上還要能用對(duì);zui后還要為自檢者建立咨詢轉(zhuǎn)介的機(jī)制,讓那些篩查出陽(yáng)性的人能夠了解進(jìn)一步確證和治療信息。

      為什么只是試點(diǎn)?

      自檢產(chǎn)品需經(jīng)過說明書和個(gè)人操作評(píng)估,專家呼吁CFDA出臺(tái)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

      2016年的世界艾滋病日,WHO發(fā)布了關(guān)于艾滋病毒自檢指南,強(qiáng)調(diào)通過自我檢測(cè)以提高艾滋病毒診斷的可及性和利用程度。中國(guó)國(guó)wu院也在2017年發(fā)布的《中國(guó)遏制與防治艾滋病"十三五"行動(dòng)計(jì)劃》中明確表示,可以使用HIV自我檢測(cè)方式來擴(kuò)大檢測(cè)服務(wù)范圍。試點(diǎn)已經(jīng)啟動(dòng),但目前我國(guó)并沒有相關(guān)政策對(duì)HIV自我檢測(cè)(HIV self-testing, HIVST)進(jìn)行管理規(guī)范。

      2017年8月,在中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性艾中心和中國(guó)性病艾滋病防治協(xié)會(huì)支持下,云南省進(jìn)一步擴(kuò)大營(yíng)銷試點(diǎn),全省8個(gè)州市16個(gè)縣(市、區(qū))選擇了50家藥店進(jìn)行試劑銷售。截止2017年11月,共計(jì)銷售150盒。

      從試點(diǎn)的推進(jìn)看,有關(guān)部門也比較謹(jǐn)慎,只選了一定數(shù)量的藥店嘗試。一個(gè)重要原因是,HIV快檢試劑是一種“與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑”,藥店銷售需按相關(guān)規(guī)定取得三類體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。據(jù)相關(guān)人士稱,大部分藥店并無此類資質(zhì)的。國(guó)家對(duì)于三類資質(zhì)的取得有著非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),包括場(chǎng)所面積、人員資質(zhì)等等。

      此外,中國(guó)疾控中心國(guó)家艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室主任蔣巖向南都記者解釋,目前國(guó)家批準(zhǔn)的HIV快速檢測(cè)試劑,無論是采用指尖血樣本,還是采用口腔黏膜滲出液的樣本,都主要是供專業(yè)人士操作的專業(yè)型快檢產(chǎn)品(HIV RDTs for professional use)。產(chǎn)品的說明書也用詞專業(yè),公眾不能很好理解。

      什么情況下,一款HIV快檢產(chǎn)品才能真正成為自檢產(chǎn)品?蔣巖告訴南都記者,對(duì)于已經(jīng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)上市注冊(cè)的快檢產(chǎn)品,還要做完三件事情,才能成為共消費(fèi)者個(gè)人使用的自檢產(chǎn)品——首先是要重新設(shè)計(jì)說明書,并對(duì)自檢者做認(rèn)知評(píng)價(jià),確保使用者能夠理解;其次對(duì)自檢者的操作進(jìn)行評(píng)價(jià),在理解基礎(chǔ)上還要能用對(duì);zui后還要為自檢者建立咨詢轉(zhuǎn)介的機(jī)制,讓那些篩查出陽(yáng)性的人能夠了解進(jìn)一步確證和治療信息。

      南都記者隨意在網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)上采購(gòu)了幾款HIV快檢產(chǎn)品。一款血液檢測(cè)的產(chǎn)品說明書的確十分專業(yè),讓初次使用快檢產(chǎn)品的人“有點(diǎn)懵”;另一款口腔黏膜滲出液的產(chǎn)品說明書則對(duì)檢驗(yàn)方法、結(jié)果釋讀給出詳細(xì)的圖示。

      南方都市報(bào)記者對(duì)互聯(lián)網(wǎng)電商上出售的HIV快檢產(chǎn)品做出的梳理與盤點(diǎn)。

      上,自檢產(chǎn)品的上市也是這兩年的事兒。2002年,美國(guó)食藥監(jiān)局FDA批準(zhǔn)了*個(gè)快速HIV口腔黏膜滲出液檢測(cè)試劑——OraQuick快速HIV抗體檢測(cè)試劑上市,利用口腔黏膜滲出液樣本直接檢測(cè)HIV抗體;但直到2012年,F(xiàn)DA才批準(zhǔn)OraQuick In-Home HIV Test為*個(gè)非處方的HIV快速自我檢測(cè)試劑。它要求使用者自己采集口腔黏膜滲出液樣本,檢測(cè)并zui后讀取檢測(cè)結(jié)果。

      目前,上專業(yè)型快檢產(chǎn)品有50余種,通過監(jiān)管部門評(píng)估、標(biāo)注為Self Testing或者Home Testing的自檢產(chǎn)品只有4家(其中口腔黏膜滲出液只有1家,其余三家為血液檢測(cè)),獲得WHO預(yù)認(rèn)證的產(chǎn)品也只有一款,2017年7月剛獲批。

      世界衛(wèi)生組織2017年發(fā)布的HIV快檢產(chǎn)品市場(chǎng)報(bào)告。截至2017年,獲得藥品監(jiān)管部門上市注冊(cè)認(rèn)定的HIV自檢產(chǎn)品共有4款,由法國(guó)、英國(guó)、加拿大和美國(guó)生產(chǎn),目標(biāo)市場(chǎng)主要是歐洲、英國(guó)、美國(guó)。其中一款來自美國(guó)的產(chǎn)品獲得了世界衛(wèi)生組織WHO的預(yù)認(rèn)證(Prequalificaion, PQ)在肯尼亞銷售。

      國(guó)內(nèi)專業(yè)型的快檢產(chǎn)品已經(jīng)有20余種。據(jù)WHO報(bào)告顯示,中國(guó)有一家企業(yè)還在研發(fā)以尿液為樣本的快速檢測(cè)試劑,這將是*款。然而,目前真正經(jīng)過評(píng)估認(rèn)定的自檢型產(chǎn)品國(guó)內(nèi)其實(shí)還沒有。一個(gè)原因是,尚無企業(yè)正式申報(bào)自檢產(chǎn)品,監(jiān)管部門也尚未出臺(tái)有關(guān)自檢產(chǎn)品的評(píng)價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。專家呼吁,各有關(guān)方應(yīng)盡快開展合作,促進(jìn)企業(yè)積極申報(bào),有關(guān)部門應(yīng)該早日出臺(tái)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),讓市場(chǎng)上的自檢產(chǎn)品能夠合規(guī)銷售。(生物谷Bioon.com)

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