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2018POCT行業(yè)深度報(bào)告
  • 發(fā)布日期:2018-06-21      瀏覽次數(shù):2884
    • 摘要

      分級(jí)診療推動(dòng)基層市場擴(kuò)容,POCT先受益并且持續(xù)受益

      2017年P(guān)OCT(不含血糖)市場約為70億,行業(yè)增速超過25%,行業(yè)的國產(chǎn)公司增速都超出行業(yè)增速,比如萬孚、基蛋、明德,目前國產(chǎn)占比約為30-40%,隨著基層市場繼續(xù)擴(kuò)容,POCT行業(yè)迎來高景氣度態(tài)勢。

      由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的硬件條件、醫(yī)生水平、門診人次的局限,并不適合采用大型設(shè)備,而POCT作為檢測平臺(tái),其方便快捷的特點(diǎn)和應(yīng)用場景靈活多變,適宜基層醫(yī)療市場,因此我們判斷操作簡單,又不要求通量的小型設(shè)備成為了成本和需求平衡的較好選擇。

      臨床科室逐步清晰和強(qiáng)勢的臨床需求,POCT新增市場和新項(xiàng)目需求強(qiáng)勁

      POCT除在醫(yī)院作為中心實(shí)驗(yàn)室的補(bǔ)充,還可用于檢驗(yàn)科、門急診、ICU、心內(nèi)、泌尿等等臨床等科室。隨著臨床需求越來越精細(xì)化,科室對檢測的需求呼聲越來越高。檢驗(yàn)科和臨床的需求、利益的博弈,使得檢測不再局限在中心實(shí)驗(yàn)室,滿足臨床需求成為了迫切的需求。新增需求科室和檢驗(yàn)項(xiàng)目逐步分流到POCT平臺(tái),POCT的空間具有更大的彈性。

      POCT產(chǎn)品從政策、醫(yī)院到科室,多驅(qū)動(dòng)激增需求

      原國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)的通知》中,明確提出在地級(jí)市和縣的區(qū)域內(nèi),建立胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心,這五大中心的共同點(diǎn)是解決危急狀態(tài)救治服務(wù),需要鋪設(shè)大量POCT設(shè)備解決“快、急、預(yù)”的需求。布局的胸痛中心,在2017年開始落地,截止到目前已經(jīng)完成超過400+胸痛中心,并且設(shè)置了明確的標(biāo)準(zhǔn)和胸痛發(fā)作的必測項(xiàng)目,我們預(yù)計(jì)在2019年完成1000家中心建設(shè)。而其他的中心也有望開始逐步增加,將直接為POCT行業(yè)帶來約30-50億增量空間。

      三大市場空間:基層+科室+五大中心新增需求,保障行業(yè)未來高成長。

      POCT百花齊放,市場相對分散,產(chǎn)品+渠道+戰(zhàn)略定位是關(guān)鍵因素

      POCT在中國生產(chǎn)廠家眾多,由于POCT是應(yīng)用場景的平臺(tái),因此各種中心實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目均可在POCT的場景上落地為產(chǎn)品,單個(gè)細(xì)分市場較小。如何選擇的POCT企業(yè),我們通過研究海外POCT*Alere的發(fā)展歷史,我們認(rèn)為可以借鑒部分行業(yè)發(fā)展邏輯來篩選A股標(biāo)的。

      1. 產(chǎn)品齊全和質(zhì)量控制是必要因素,研發(fā)投入可作為一定考量因素;

      2. 中國市場政策變化多,把握終端渠道顯得尤為重要;

      3. 專注核心產(chǎn)品,謹(jǐn)慎跨越其他高門檻產(chǎn)品線。

      4. 并購大邏輯,BD能力和整合能力成為加分項(xiàng)。

      重點(diǎn)標(biāo)的:萬孚生物(300482)

      風(fēng)險(xiǎn)提示:政策不及預(yù)期、 產(chǎn)品銷售不及預(yù)期;POCT競爭格局變惡劣;其他新技術(shù)的變革;收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)等

      目錄

      1. 醫(yī)療行業(yè)政策改革步伐在震蕩中前行,行業(yè)發(fā)生結(jié)構(gòu)性變化

      1.1. 分級(jí)診療帶動(dòng)基層醫(yī)療市場擴(kuò)容,POCT景氣度提升

      1.2. 臨床科室與檢驗(yàn)科零和博弈,有助于擴(kuò)充POCT用量

      1.3. 國家5大醫(yī)療中心建設(shè)助力POCT新的增量空間

      1.4. 創(chuàng)新政策扶持推進(jìn)POCT技術(shù)升級(jí),行業(yè)具有提升空間

      2. POCT是大型檢測手段的補(bǔ)充,應(yīng)對不同的應(yīng)用場景

      2.1. POCT是應(yīng)用場景擴(kuò)展的統(tǒng)稱,而非產(chǎn)品的統(tǒng)稱

      2.2. POCT根據(jù)維度的不同,可有多種分類方式

      2.3. 技術(shù)變遷引致產(chǎn)品變遷,新技術(shù)輸出逐步解決臨床痛點(diǎn)

      2.4. POCT檢測現(xiàn)狀,行業(yè)的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)都有很大提升空間

      2.5. 定性為主,逐步走向定量縮小與國外差距

      2.6. 未來POCT+互聯(lián)網(wǎng),實(shí)現(xiàn)個(gè)性化診療

      3. 海外POCT市場概況和競爭格局

      3.1. 情況淺析

      3.2. 以史為鑒,*Alere的輝煌與遲暮

      4. POCT細(xì)分特點(diǎn)百花齊放,大產(chǎn)品線是布局重點(diǎn)

      4.1. 分級(jí)診療推進(jìn)POCT景氣度持續(xù)提升

      4.2. 我國POCT細(xì)分產(chǎn)品景氣度均處于上升通道,增長前景光明

      4.3. POCT細(xì)分領(lǐng)域差別迥異,重點(diǎn)細(xì)分仍然有很大發(fā)展空間

      4.3.1. 心標(biāo)市場,適合POCT場景的急診項(xiàng)目

      4.3.2. 妊娠類:我國家用市場空間開發(fā)路途仍遙遠(yuǎn),未來可期

      4.3.3. 感染-傳染類:市場容量大,穩(wěn)定增長,國內(nèi)企業(yè)突破口

      4.3.4. du品類:海外布局成效顯著,國內(nèi)市場有望開始部署

      5. POCT趨勢和前景預(yù)判,市場競爭逐步走向產(chǎn)品力競爭

      6. 相關(guān)標(biāo)的

      正文

      1. 醫(yī)療行業(yè)政策改革步伐在震蕩中前行,行業(yè)發(fā)生結(jié)構(gòu)性變化

      1.1. 分級(jí)診療帶動(dòng)基層醫(yī)療市場擴(kuò)容,POCT景氣度提升

      近幾年關(guān)于醫(yī)療改革的政策層出不窮,醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈中重要的三方,醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)供給方(廠家)、消費(fèi)決策者(醫(yī)院)和消費(fèi)支付者(醫(yī)保),都是醫(yī)改進(jìn)程中重要的三個(gè)環(huán)節(jié)。歸結(jié)起來不外乎醫(yī)療資源重分配、醫(yī)療產(chǎn)品供給側(cè)改革和重新定價(jià)。因此分級(jí)診療成為醫(yī)改的重要課題,隨著醫(yī)院資源不平衡的加劇,分級(jí)診療勢在必行。醫(yī)療行業(yè)診療人次在穩(wěn)步增長,由于控費(fèi)趨勢,收入端增速放緩,然而卻為國產(chǎn)替代提供了快捷途徑,出現(xiàn)了結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì),國產(chǎn)醫(yī)療器械持續(xù)受益。

      根據(jù)衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截止至2018年2月底,中國定級(jí)醫(yī)院(一二三級(jí)醫(yī)院)20950家,然而醫(yī)療機(jī)構(gòu)有99萬家,三級(jí)醫(yī)院數(shù)量2379家,數(shù)量占比0.24%,診療人次占比則達(dá)到20.2%,醫(yī)改的關(guān)鍵在于醫(yī)療機(jī)構(gòu)體制的改變。未來醫(yī)療資源分配勢必由倒三角結(jié)構(gòu)逐步扁平化,加強(qiáng)基層醫(yī)療資源的分配。在此背景和過程中,產(chǎn)品和服務(wù)順應(yīng)醫(yī)改大勢的企業(yè),會(huì)逐漸受益。此過程會(huì)相對漫長,但是趨勢拐點(diǎn)已經(jīng)出現(xiàn),任何力量無法與趨勢抗衡。

      自2009年提出分級(jí)診療,到2014年開始提出健全分診體系,再到2016年全國約有270個(gè)分診試點(diǎn)城市,已經(jīng)過去多年。然而從2014年開始,我們認(rèn)為才是分診真正的執(zhí)行落地元年。通過醫(yī)保報(bào)銷與否或者報(bào)銷比例,強(qiáng)制分流,門診量的增長在逐步發(fā)生結(jié)構(gòu)性變化,一二級(jí)醫(yī)院、社康等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診量增速在提升。2018年兩會(huì)部委調(diào)整,衛(wèi)健委人員的調(diào)整,我們判斷分級(jí)診療落實(shí)的速度會(huì)超出預(yù)期。而在此過程中,適用于基層醫(yī)療的檢測設(shè)備、基礎(chǔ)藥品都將在此輪醫(yī)改中持續(xù)受益。

      由于醫(yī)改的進(jìn)程非一朝一夕可以完成,因此無論是產(chǎn)業(yè)還是公司的發(fā)展周期可以看的更長,其中首先受益和確定受益的就是體外診斷行業(yè)。詢證醫(yī)學(xué)中,檢驗(yàn)是醫(yī)生做診斷的先導(dǎo)指標(biāo)。檢驗(yàn)產(chǎn)品分為高度自動(dòng)化的大型檢驗(yàn)設(shè)備(比如大生化、發(fā)光設(shè)備等)和操作便利,成本低廉的小型檢驗(yàn)設(shè)備(血球、POCT)。由分級(jí)診療產(chǎn)生的基層需求,先源自小型檢驗(yàn)設(shè)備。以普及程度來看,常規(guī)的血液分析(血球),目前已經(jīng)普及在基層,常規(guī)的蛋白、酶學(xué)檢測(生化)也已經(jīng)下放基層,而免疫類檢測,基層還未達(dá)到普及的程度。

      免疫類檢測包括大型發(fā)光和小型的POCT設(shè)備,然而大型發(fā)光在通量達(dá)到臨界點(diǎn)之前,考慮到成本和檢測量,醫(yī)院是不會(huì)選擇采用高通量免疫設(shè)備,廠家亦不會(huì)選擇這樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)投放產(chǎn)品。因此既能滿足基層醫(yī)療需求,操作簡單,又不要求通量的小型設(shè)備成為了成本和需求平衡的方案。POCT產(chǎn)品將在這輪醫(yī)改中早受益,我們判斷分級(jí)診療政策紅利給廠家?guī)淼母咚侔l(fā)展階段至少維持3年,在3年后,產(chǎn)品豐富、服務(wù)口碑良好,以質(zhì)取勝的企業(yè)會(huì)逐步提升品牌度,成為。

      1.2. 臨床科室與檢驗(yàn)科零和博弈,有助于擴(kuò)充POCT用量

      POCT由于其便捷性在醫(yī)院的各個(gè)臨床科室被使用檢驗(yàn),而目前受其精度有限,與醫(yī)院檢驗(yàn)科配合一起做檢驗(yàn)結(jié)果參考。加之臨床和檢驗(yàn)科有不同的利益出發(fā)點(diǎn),因此導(dǎo)致在臨床的使用受限。但是這個(gè)局限在取消藥占比,分級(jí)診療進(jìn)程中,行業(yè)發(fā)展得到補(bǔ)償效果。

      近年來,隨著醫(yī)改進(jìn)一步推進(jìn),醫(yī)??傤~控費(fèi),防止醫(yī)生濫用藥品、耗材牟取私利加重病人以及醫(yī)?;鸬呢?fù)擔(dān),嚴(yán)格控制總費(fèi)用中藥占比,并從2018年開始,耗材占比控制也正式實(shí)行,為此醫(yī)院收入無法像以前較大規(guī)模的使用藥品和耗材而成為主要收入來源。在這種情況下,醫(yī)院如何進(jìn)一步維持自己收入增速水平,尋找新的收入增量來源,目前從醫(yī)院收費(fèi)項(xiàng)目上分析,檢查費(fèi)用是未來很有可能增加,成為新的收入增量,其一沒有占比控制,其二檢查是支撐醫(yī)生診斷的重要依據(jù),*,其三如果檢查費(fèi)用增加,總費(fèi)用會(huì)增加,藥占比和耗材占比是固定的,這樣也可以隨之提高藥品和耗材使用量,因此藥品和耗材的收入也會(huì)隨之提高。

      而POCT產(chǎn)品為新型便捷式檢查儀器,它的快速獲取檢測結(jié)果,方便病人,減少病人確診的時(shí)間。同時(shí)POCT產(chǎn)品有連續(xù)使用監(jiān)控病情的作用,比如心臟病患者,可以通過間隔時(shí)間的檢測迅速了解并控制病情,這也為醫(yī)生提高總費(fèi)用增加收入提供重要方式。POCT價(jià)格處于中等水平,價(jià)格范圍在影像檢測和血常規(guī)之間,是病人可以接受范圍之內(nèi),因此病人可以接受POCT產(chǎn)品成為中長期檢測控制病情的儀器。

      因此在目前藥占比、耗材占比大范圍控制下,雖還未實(shí)現(xiàn),但趨勢不可逆,未來POCT產(chǎn)品很有可能成為醫(yī)院提供新的維持收入增量的來源。

      檢查費(fèi)用是總費(fèi)用占比比較重的一個(gè)部分,而由于醫(yī)院有設(shè)置專門檢驗(yàn)科,各個(gè)科室檢查均會(huì)匯集在檢驗(yàn)科集中進(jìn)行,所有的檢查費(fèi)用的收入是科室和檢驗(yàn)科進(jìn)行分成,這就降低了各個(gè)臨床科室的總收入。而POCT由于其小而便捷,專業(yè)技能要求不高,適用于不是專門從事檢驗(yàn)科工作的人員,這為臨床科室單方面壟斷檢查費(fèi)用收入,不用再和檢驗(yàn)科分成提供可能性。因此在臨床科室收入進(jìn)一步提高的目標(biāo)下,科室未來大規(guī)模引入POCT產(chǎn)品可能性很大。

      1.3. 國家5大醫(yī)療中心建設(shè)助力POCT新的增量空間

      在2018年1月,原國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)的通知》,明確在地級(jí)市和縣的區(qū)域內(nèi),符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心,5個(gè)中心會(huì)在全國各個(gè)市縣構(gòu)建,每個(gè)市構(gòu)建一個(gè)中心。中心的共同點(diǎn)是對于危急狀態(tài)的應(yīng)急,檢驗(yàn)、影像等診斷類項(xiàng)目都是必配產(chǎn)品。血液檢驗(yàn)結(jié)果需要zui大程度上縮短樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間(TAT),來達(dá)到預(yù)防和救治的效果。盡管POCT產(chǎn)品度有限,但是可為醫(yī)生搶奪珍貴的急救時(shí)間。

      2017年胸痛中心布局,截止到目前已經(jīng)超過400+個(gè)胸痛中心建立,我們預(yù)計(jì)在2019年底會(huì)有1000家胸痛中心完成建立,相應(yīng)的POCT、影像類產(chǎn)品都有剛性需求,需要重新購買設(shè)備及耗材。胸痛中心對于急診重癥有了明確的檢測要求和指標(biāo)考核,比如要求考核質(zhì)量的指標(biāo)有:(五)肌鈣蛋白、D-二聚體、腦鈉肽、血?dú)夥治龅燃磿r(shí)檢測項(xiàng)目從抽血到獲取報(bào)告的時(shí)間;(六)D-二聚體和肌鈣蛋白等聯(lián)合檢測的比例。

      以廣東省收費(fèi)為例,三個(gè)血液檢測項(xiàng)目合計(jì)收費(fèi)約為600元(醫(yī)保),以新建1000家胸痛中心測算,假設(shè)單個(gè)中心接診1000-1600個(gè)患者,粗略估算增量的單個(gè)中心市場約為6-10億,而其他中心的建立,又持續(xù)提高門急診項(xiàng)目的需求。假設(shè)2022年完成所有五大中心(胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心)的建立,除去POCT本身行業(yè)的高速增長,又有約30-50億增量的空間。

      綜上,POCT產(chǎn)品的增速會(huì)受益于國家力推的5大醫(yī)療中心的建設(shè),未來POCT產(chǎn)品放量可期。

      2017年開始建立的胸痛中心,和2018年開始建立的其他中心,預(yù)計(jì)會(huì)在2020-2022年全部完成布局,在此階段,我們判斷增量的POCT空間將給市場帶來強(qiáng)勁的增長動(dòng)力。

      1.4. 創(chuàng)新政策扶持推進(jìn)POCT技術(shù)升級(jí),行業(yè)具有提升空間

      制造和創(chuàng)新是未來的大趨勢,POCT產(chǎn)品的準(zhǔn)確度和重復(fù)性一直是產(chǎn)品應(yīng)用的痛點(diǎn),因此技術(shù)的變革和提升也是未來變革格局的重要因素?!对鰪?qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018—2020年)》明確指出支持高通量基因測序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產(chǎn)品,高精度即時(shí)檢驗(yàn)系統(tǒng)(POCT)等產(chǎn)品升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升。政策推動(dòng)、競爭的推動(dòng)都是未來POCT產(chǎn)品不斷完善和提升的源動(dòng)力,而近幾年推出的創(chuàng)新通道、綠色通道等鼓勵(lì)政策,將加速創(chuàng)新醫(yī)療器械審評速度。

      我們扎根產(chǎn)業(yè),預(yù)設(shè)未來POCT的產(chǎn)品發(fā)展必然圍繞一些高新的技術(shù)提升,比如微流控、微液滴、傳感器、芯片等,其核心是如何將高精度的設(shè)備變得更為“濃縮”,快捷和便攜不再是以犧牲檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性為代價(jià),快捷+便捷+,是廠家共同努力的方向。

      2. POCT是大型檢測手段的補(bǔ)充,應(yīng)對不同的應(yīng)用場景

      2.1. POCT是應(yīng)用場景擴(kuò)展的統(tǒng)稱,而非產(chǎn)品的統(tǒng)稱

      POCT英文原文為“Point of care testing”中文一般譯為“床邊檢測”,美國NACB(National Academy of Clinical Biochemistry ,美國國家臨床生化科學(xué)院)出版的《Evidence-based practice for point-of-care testing》中對POCT的定義為“在接近病人治療處,由未接受臨床實(shí)驗(yàn)室學(xué)科訓(xùn)練的臨床人員或者病人自己進(jìn)行的臨床檢驗(yàn),POCT是在傳統(tǒng)、核心或中心實(shí)驗(yàn)室以外進(jìn)行的一切檢驗(yàn)”。中國診斷行業(yè)*叢玉隆主任曾翻譯為“現(xiàn)場即時(shí)檢驗(yàn)”。

      POCT嚴(yán)格意義上說是一種檢測平臺(tái)和應(yīng)用場景平臺(tái),大的特點(diǎn)是“小、快、非專業(yè)操作”,理論上各種血液中的標(biāo)志物都可被檢測,但比較常見的有血糖、血?dú)?、血凝、傳染?。ú《竞图?xì)菌)、肝功能、腎功能、孕檢、尿檢、心臟標(biāo)記物、腫瘤標(biāo)記物等。在過去的5-10年內(nèi),又出現(xiàn)了一些適合POCT應(yīng)用場景的新的檢驗(yàn)項(xiàng)目,比如NT-proBNP、CRP、PCT、糖化血紅蛋白等爆款產(chǎn)品,但是由于相同的檢驗(yàn)標(biāo)志物市場會(huì)被不同的方法學(xué)分流,因此單品類POCT產(chǎn)品天花板較低,依靠單品的企業(yè)是很難具有持久競爭力的(除了血糖)。

      2.2. POCT根據(jù)維度的不同,可有多種分類方式

      1.如果按照檢測者的身份可以分為自測(self-testing/home testing)或?qū)I(yè)檢測(Professional)。家用市場主要包括血糖,血壓,妊娠等產(chǎn)品。專業(yè)市場主要在醫(yī)院的檢驗(yàn)科,臨床科室,急診,ICU,手術(shù)室等使用的各類產(chǎn)品。除此之外,POCT還可以應(yīng)用于救災(zāi),醫(yī)療服務(wù)站,現(xiàn)場監(jiān)督,食品安全控制,移動(dòng)醫(yī)療等場景,其形式比起大型診斷設(shè)備更加靈活多樣。

      根據(jù)kalorlama的報(bào)告,自檢產(chǎn)品和專業(yè)產(chǎn)品**占比約為1:5(不含血糖),因此POCT核心市場依然是在專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。不可否認(rèn)POCT是進(jìn)入家庭市場的落地途徑,但是根據(jù)海外成熟市場來看,所謂的“萬億市場”和“人均一臺(tái)”,是很難實(shí)現(xiàn)的。而面對中國的特殊市場,有我們自己的發(fā)展路徑,POCT的高景氣度必將維持較長的時(shí)間。

      2.如果按照檢測的項(xiàng)目可以分為:臨床生化(肝功能、腎功能、血?dú)?、離子)、臨床免疫(心臟標(biāo)記物、藥物檢測)、血液(血球、血凝)、微生物(傳染病、分子診斷)等,基本和中心實(shí)驗(yàn)室的一致;

      3.如果按照有無儀器分類(或定性/定量),也可以分為試劑條(無儀器)和儀器/試劑條配套,前者多為定性、后者多為定量。

      4.如果根據(jù)原理和平臺(tái)可分為如下幾種:

      干化學(xué):單層試紙、多層涂膜。

      免疫:膠體金+免疫層析/滲濾,熒光+免疫層析,免疫比濁。

      電化學(xué):電流法、電位法、電阻法、酶電極。

      化學(xué)發(fā)光:小型化化學(xué)發(fā)光。

      色譜:液相色譜。

      新技術(shù):微流控、生物芯片、液體芯片等。

      如此多的技術(shù)平臺(tái),全部都由廠家自主開發(fā)的難度比較高,因此“拿來主義”是適宜POCT的發(fā)展邏輯,吸收技術(shù)和平臺(tái),優(yōu)化生產(chǎn)效率,提高質(zhì)量控制水平,逐步提升廠家的護(hù)城河。

      2.3. 技術(shù)變遷引致產(chǎn)品變遷,新技術(shù)輸出逐步解決臨床痛點(diǎn)

      以POCT中的免疫項(xiàng)目為研究對象,探究技術(shù)的變革。早期免疫產(chǎn)品為定性產(chǎn)品,膠體金的產(chǎn)品為這個(gè)階段的明星產(chǎn)品??乖贵w的結(jié)合原理,理論上可以標(biāo)記幾乎所有的蛋白分子,缺點(diǎn)是靈敏度低,度低,只能判斷陰性和陽性;到彩色微球標(biāo)記與膠體金相比,靈敏度更高,檢測結(jié)果可重復(fù)性強(qiáng),可是靈敏度有限;再到熒光微球標(biāo)記發(fā)光強(qiáng)而穩(wěn)定,有較高的生物相容性且基本不受外界環(huán)境變化的影響,可以實(shí)現(xiàn)定量檢測,然而成本較高,工藝難度提升,該產(chǎn)品是目前主流產(chǎn)品;未來隨著微流控技術(shù)的進(jìn)步,產(chǎn)品的反應(yīng)更具有可控性,檢測靈敏度和精密度也有較大提升,是未來的技術(shù)發(fā)展方向之一。而目前微流控的成本、工藝都是制約的關(guān)鍵因素,我們期待看到未來技術(shù)問題和成本問題能夠逐步解決,制造指日可待。

      隨著技術(shù)變革,產(chǎn)品經(jīng)歷了從代試紙法定性產(chǎn)品到第二代板卡比色或半定量儀器閱讀產(chǎn)品,然后第三代以手工操作較少的全定量系統(tǒng),后發(fā)展成現(xiàn)在第四代智能化、自動(dòng)化的技術(shù)平臺(tái)。

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